恒瑞医药一皮炎药品纳入拟突破性治疗品种公示_000926,浙商证券,

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  1月27日晚,恒瑞医药发布公告称,子公司瑞石生物的SHR0302片,近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。

  公告显示,SHR0302片拟用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前国内外已有JAK1抑制剂获批上市或正在进行不同适应症的临床开发,但尚未有用于特应性皮炎治疗的口服JAK1抑制剂获批上市。 截至目前,该产品累计已投入研发费用约为21887万元。

  根据《国家药监局关于发布等三个文件的公告》,药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。

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