西南证券:君实生物TIGIT抗体获得IND批准 有望成为国内第一梯队上市产品_300042,大族激光,

《西南证券:君实生物TIGIT抗体获得IND批准 有望成为国内第一梯队上市产品_300042,大族激光,》
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  投资要点

  事件:君实生物(01877)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司产品 JS006 注射液(项目代号“JS006”)的临床试验申请获得批准。

  TIGIT抗体可与抗PD-1/PD-L1抗体发挥协同抗肿瘤作用,已有积极临床结果公布。

  TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain, T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。

  多项临床前的试验结果显示抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。罗氏的CITYSCAPE试验显示,在135名PD-L1表达阳性的NSCLC患者中,阿替利珠单抗+tiragolumab(TIGIT抗体)vs 阿替利珠单抗+安慰剂可获得ORR 31.3%vs16.2%,mPFS为5.4月vs3.6月。

  NCT02964013试验初期数据也证实了在41例对抗PD-1/PD-L1治疗无反应(anti-PD-1/PD-L1-naive NSCLC)的NSCLC患者中,vibostolimab(TIGIT抗体)+帕博利珠单抗可获得ORR 29%,以及mPFS 5.4月的有效性,在TPS ≥1%的患者中表现更优。由于PD-1/PD-L1对大多数肿瘤的单药ORR在20%左右,因此该市场具有可观潜力。

  公司进度位列国内第三,有望成为国内第一梯队上市产品。

  JS006 是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。根据医药魔方统计,全球在研TIGIT靶点项目一共34项,其中三期临床1项(罗氏),二期临床或一/二期临床5项,一期临床5项,获批IND1项,其余处于临床前阶段。

  国内在研TIGIT靶点项目一共13项,其中三期临床1项(罗氏),一期临床1项(信达生物),获批IND1项(君实生物),其余处于临床前。公司在国内进度名列第三,有望成为国内第一梯队分享市场的产品。

  盈利预测与评级。预计公司2020-2022年EPS分别为人民币-0.73/-0.37/-0.10元。特瑞普利单抗销售维持高速增长,公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线,奠定公司长远发展基础。维持“买入”评级。

  风险提示:在研管线研发进展不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。

      ”凤姐道:“不然你带了他去罢。股市常胜稳赚的方法。”刘姥姥道:“姑娘,你那里知道,不好死了是亲生的,隔了肚皮子是不中用的。花柳的巷,管弦的楼,春风不让洛阳桥。又是进一退四的节奏。辛选直播基地,央视点名表扬,已经形成网红主播圈子的一个IP。播土扬尘天地暗,飞砂走石鬼神惊。现学现卖,以移为通信为例来谈谈我对分歧转一致的理解。

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